技術名稱 逆轉糖尿病的小分子藥PS1
計畫單位 中央研究院
計畫主持人 楊文欽
技術簡介 本發明是利用PS1,做為治療糖尿病的小分子藥物。本發明的部分專利已獲歐美台專利,部分申請中。此新發明為市場首見(first-in-class)糖尿病藥物,其標靶涉及新的降血糖機制。
技術影片
市場潛力分析 糖尿病目前無法逆轉或治癒。全球糖尿病患者超過4.6億(台灣約160萬人罹患糖尿病) ,每年全球藥物市場達500億美元。本發明所發展新藥可以逆轉糖尿病,申請PX和PS1(PX抑制劑)的專利(部分專利已獲得)。本專利之經濟效益可佔250億美元。
產業應用性 本發明為新藥開發,可用於治療和逆轉糖尿病,並協助技轉公司提升研發能量。
媒合需求 糖尿病尚無法治癒,目前全球有4.6億糖尿病病人,造成每年5百萬人死亡。楊文欽團隊發現胰島β細胞會特定表現伴隨蛋白PX,PX表達會隨著糖尿病增加。PX基因剔除會減少模式鼠糖尿病,其基因轉殖鼠促進糖尿病。PX小分子抑制劑PS1可治療和逆轉糖尿病。其機制是透過減少高糖環境下誘導的ROS,減少β細胞死亡和改善其功能。因此,PX可作為糖尿病診斷和治療標的。 本案受科技部價創計畫補助,完成PS1的臨床前試驗。目前已完成PD、CMC、PK、配方和PS1在動物之最大容忍劑量(MTD),有效劑量60-180倍仍不具毒性。正在完成所剩下毒理試驗,包括基因毒、(非)GLP毒性試驗和安全藥理學。預計價創計畫結束時(2021年6月)完成臨床前試驗、CTD撰寫和IND申請,並成立藥祇生醫。2022年6月開始臨床一期試驗(2年內完成) ,2024年6月開始臨床二期試驗(2年內完成)。國外授權發生在臨床一期或二期結束後,授權金額分別為3-6億和9-18億台幣。此外,完成IND後將開發PX做為糖尿病診斷試劑,為公司創造短期營收,並打造成為台灣診療糖尿病最具代表性之公司。我們正尋求天使投資人和創投公司參與後續藥物臨床試驗和授權。
關鍵字 糖尿病 治療 逆轉 PS1 小分子藥物 市場首見藥 胰島細胞 細胞凋亡 口服劑 血糖
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